OPERA鋼板放置示意圖 椎板側可彎折調整

MINIMALLY INVASIVE CERVICAL LAMINOPLASTY

OPERA術式微創單開門式
頸椎椎板成形術

Open-door Plasty for
Early Recovery Approach

重視後方組織保留的手術入路。可配合骨骼形態調整的鋼板,以及精巧的專用器械。

手術技術・產品資訊・臨床文獻

切口概念 30-35 mm

以C3-6為中心的小切口規劃

主要適應症 CSM / OPLL

頸椎退化性脊髓病、後縱韌帶骨化症等

椎弓側鋼板 Flexible

可依椎弓形態彎折調整

什麼是OPERA術式?

OPERA(Open-door Plasty for Early Recovery Approach)是一種微創單開門式頸椎椎弓成形術,著重保留後方組織,透過小切口到達所需的減壓範圍。

術式|OPERA
依術前影像規劃適應症與暴露範圍,再進行椎弓間開窗、側溝製作與椎弓抬起。切口長度依所需視野及個別病例條件決定。
產品|OPERA SYSTEM
OPERA椎板成形系統是用於維持開門椎板位置的鋼板系統,特色為椎板側可彎折調整,以及精巧的專用器械。 產品特點
相關術式|ExLAP、ExLAPPS
ExLAP為微創單開門式椎弓成形術;ExLAPPS則合併椎弓根螺釘固定。兩篇報告的研究對象與評估範圍不同。 臨床報告

OPERA椎弓成形系統

考量小侵襲手術的OPERA SYSTEM

OPERA代表Open-door Plasty for Early Recovery Approach。為了在小切口的受限術野中完成椎弓抬起後的鋼板保持、孔洞製作與螺釘設置,鋼板與專用器械採精簡配置。

  • 椎弓側可彎折依椎弓形態與個體差異,確認鋼板與骨面的貼合。
  • 精簡器械配置依小術野中的使用順序準備driver、trial與holder。
  • 共享放置順序依序確認鋼板把持、孔洞製作及外側塊側與椎弓側螺釘設置。
核准編號30500BZX00045000
一般名稱脊椎內固定器材
材料純鈦 / 鈦合金
使用節段C3-Th3
OPERA鋼板維持開大椎弓的概念圖
取自OS NEXUS來源圖:以鋼板維持開大椎弓的概念。

OPERA SYSTEM

小侵襲手術的四項要點

  • 椎弓側鋼板可彎折,能依椎弓形態與個體差異確認貼合。
  • 鋼板與專用器械採精簡配置,考量小術野中的器械操作。
  • 6、8、10、12毫米鋼板以色碼區分,便於團隊共享術中尺寸選擇。
  • 可將holder把持、孔洞製作與螺釘設置作為一連串流程確認。

概要

小侵襲手術要點

ExLAP以一般頸椎椎弓成形術的適應症為前提,透過術前影像規劃深部解剖與體位,再由小切口到達必要除壓範圍。OPERA SYSTEM可作為椎弓抬起後,在受限術野中放置鋼板的選項。

01

由小術野到達必要範圍

在小切口下維持頭尾側深部視野,並確認必要除壓範圍後進行操作。

02

術前決定適應症與體位

以一般頸椎椎弓成形術的適應症為前提,並由術前側位X光確認排列。C3-6可規劃約30至35毫米切口,並依狹窄範圍考慮C2或C7 domeplasty。

03

以CT預先掌握深部解剖

小切口下無法直接掌握全貌,因此術前CT用來確認各椎弓厚度,3D CT用來確認棘突形態與小面關節骨刺。棘突縱劈、側溝製作與椎弓抬起的方向,需在術前影像上先建立概念。

04

依椎弓形態使用

OPERA SYSTEM是便於小切口操作的精簡鋼板系統。椎弓側可彎折,並依骨面形態與個體差異確認貼合。完成外側塊側與椎弓側螺釘設置後,需確認保持狀態與再閉合方向的力量。

傳統術式與ExLAP切口比較
取自OS NEXUS來源圖:ExLAP術後影像、約兩橫指傷口,以及與傳統切口的比較。

手術適應症、術前計畫

C3-6層級可使用30至35毫米切口

ExLAP用於頸椎退化性脊髓病與頸椎後縱韌帶骨化症,適應症判斷與一般頸椎椎弓成形術相同。術前需檢視側位X光的頸椎排列;直頸或後凸病例若過度屈曲,可能使小切口下的暴露變得困難,因此體位與術前計畫是手技的前提。

術前設計

術前CT用於估計椎弓厚度與側溝深度。3D CT則確認棘突形態、小面關節骨刺與頭尾側暴露方向,以補足小切口下容易不足的空間定位。

低侵襲暴露

術者站在患者左側,觸診C2與C7棘突。多數情況下,為了優先處理C3椎弓,切口由C3棘突上方向尾側放置約兩橫指,並沿項韌帶正中進入。

維持與使用

以彎型刮匙抬起椎弓後,依椎弓形態使用OPERA鋼板。若椎弓抬起阻力大,不應強行開大,而是追加鉸鏈側側溝。由於軟組織被保留,需仔細確認維持狀態。

手術手技

手術順序

以下依小侵襲手術流程整理。

  1. 01

    體位與節段確認

    術前側位X光確認頸椎排列後,以Mayfield頭架維持於中立至輕度屈曲。兩肩以膠帶向尾側牽引,使術中高位確認較容易。

    手術技術詳解
  2. 02

    小切口與正中暴露

    觸診C2與C7後,從C3棘突上方向尾側設計約兩橫指切口。沿項韌帶正中進入C3-6棘突正中,透視確認高位後,放置鈍頭直角型Gelpi開創器。

    手術技術詳解
  3. 03

    C2/3與C6/7開窗

    保留C2頸半棘肌附著,以高速磨鑽暴露C2椎弓下緣與C3椎弓上緣,確認C2/3黃韌帶。依狹窄程度,選擇黃韌帶剝離或合併domeplasty。

    手術技術詳解
  4. 04

    側溝製作

    以高速磨鑽製作C3-5椎弓側溝。右側為鉸鏈側、左側為開門側;開門側磨鑽時以生理食鹽水冷卻,以降低熱傷害。

    手術技術詳解
  5. 05

    C6/7椎弓間開窗

    C6/7操作時視野朝尾側俯視,C6椎弓下緣容易遮擋。可磨除C6遠端數毫米以確認C6/7黃韌帶,再從C7椎弓上緣剝離黃韌帶附著部。

    手術技術詳解
  6. 06

    椎弓抬起與鋼板放置

    以彎型刮匙抬起各椎弓,並使用OPERA鋼板維持開大椎弓。若椎弓抬起困難,調整鉸鏈側側溝而非強行開大。

    手術技術詳解
  7. 07

    閉創

    充分沖洗後置入封閉式持續吸引引流並縫合肌層。維持開創以便直視下縫合頭尾側端,接著進行皮下縫合,術後連接早期離床與復健介入。

    手術技術詳解

Procedure Manual

OPERA SYSTEM 手術技術手冊

從術前計畫到閉創前確認,手技書依手術順序整理OPERA SYSTEM鋼板選擇、holder操作、螺釘孔製作與放置後確認。

OPERA手術技術手冊預覽
可依章節瀏覽,從術前計畫到閉創前確認。
OPERA鋼板放置示意圖 ExLAP Fit

配合小侵襲手術的小術野

ExLAP在小切口深部操作中,需要同時整理視野、器械進入方向與鋼板保持。手技書可逐步確認這些流程。

椎弓側支持部斷面示意圖 Flexible Lamina Side

讓椎弓側鋼板貼近骨面形態

椎弓側支持部設計上易於沿著骨面調整。手技書強調椎弓厚度、開大角、螺釘角度與個體差異下的貼合確認。

OPERA鋼板holder Holder Workflow

標準化holder操作

鋼板正反面、尺寸色碼、holder溝槽中的確實把持,以及插入方向,都整理為術者與刷手團隊可共同確認的項目。

精簡植入物與器械組 Compact Set

器械組精簡且易於處理

driver、trial、holder、O型holder與植入物盒皆以手術室中易於操作的精簡配置呈現。

Operative Workflow

手技書可確認的流程

從術前計畫到閉創前確認,依手術室中的確認順序整理。

  1. 01術前計畫與器械準備

    確認責任高位、開大範圍、開門側與鉸鏈側、鋼板尺寸、螺釘長度與器械組。

  2. 02骨溝製作與椎弓開大

    依序確認開門側與鉸鏈側骨溝位置、骨性阻力,以及椎弓側支持面。

  3. 03trial與鋼板選擇

    確認6、8、10、12毫米尺寸、色碼、骨面接觸與螺釘孔方向。

  4. 04鋼板保持與螺釘孔製作

    以holder保持鋼板,從外側塊側製作螺釘孔。先設置尾側,以保留角度調整空間。

  5. 05四枚螺釘設置與閉創前確認

    確認每片鋼板四枚螺釘設置、浮起、鬆動、開大幅度、螺釘長度,以及器械與植入物數量。

Implant Line-up

術中確認用尺寸系統

6、8、10、12毫米鋼板採色碼區分,並一併列出螺釘長度與救援選項。

6 mm綠色 / 較小開大幅度
8 mm金色 / 標準開大幅度
10 mm粉紅色 / 較大開大幅度
12 mm藍色 / 大開大幅度

OR Workflow

手術室共同確認項目

  • 專用driver、trial、holder與O型holder整理為精簡器械組。
  • 鋼板由holder溝槽把持,可在受限術野中維持設置位置。
  • 外側塊側兩枚、椎弓側兩枚,以每片鋼板四枚螺釘設置為基本確認項目。
  • 閉創前確認鋼板尺寸、螺釘長度,以及器械與植入物數量。

相關論文

ExLAP / ExLAPPS相關報告

山根健太郎、成田渉等人的兩篇技術報告。2024年比較17例ExLAP與11例傳統術式的術後急性期結果;2026年報告以椎弓根螺釘合併椎弓成形術治療頸椎後縱韌帶骨化症的ExLAPPS術式。

術後X光與MRI
取自OS NEXUS來源圖:術後側位X光與矢狀位MRI。
28

分析案例

分析2023年3月至11月接受治療的頸椎退化性脊髓病患者。

17

exLAP組

與11例傳統術式病例比較報告。

2024

JCM發表

技術筆記與急性術後結果的初步分析。

2026

ExLAPPS

針對頸椎OPLL、合併椎弓根螺釘術式的初期經驗。

注意

兩篇均為初步術式報告,並非OPERA產品本身的比較試驗,不能據此確立長期療效或產品間的優越性。

Surgical Atlas

手術圖解

圖2 頸椎退化性脊髓病病例
圖2 頸椎退化性脊髓病病例ExLAP術後側位X光、術後MRI、約兩橫指手術傷口、術後CT,以及傳統術式與ExLAP切口比較。
圖3 術前CT影像評估
圖3 術前CT影像評估以術前軸位CT與術前3D CT確認椎弓厚度、棘突形態與小面關節骨刺。
圖4 ExLAP所需器械組
圖4 ExLAP所需器械組鈍頭直角型Gelpi撐開器、高速磨鑽、直角型吸引管等。
圖5 頸椎排列造成的差異
圖5 頸椎排列造成的差異一般前彎與直頸至後凸排列時,暴露範圍的差異。
圖6 切口與皮下暴露
圖6 切口與皮下暴露觸診C2、C7棘突,決定兩橫指的切口位置。
圖7 C2/3椎弓間暴露
圖7 C2/3椎弓間暴露以高速磨鑽磨除,並用彎型刮匙切離黃韌帶附著部。
圖8 C6/7椎弓間暴露
圖8 C6/7椎弓間暴露切除C6椎弓遠端、確認C6/7黃韌帶,並切離黃韌帶附著部。
圖9 鋼板放置
圖9 鋼板放置鋼板彎折、以彎型刮匙抬起椎弓,並注意軟組織造成的再閉合。
圖1 外視鏡下脊椎手術
圖1 外視鏡下脊椎手術手術場景、C2/3層級操作時攝影頭的傾斜、C6/7層級操作時攝影頭的傾斜。
圖10 術中CT導航
圖10 外視鏡手術中術中CT導航的應用在外視鏡螢幕上顯示CT導航影像。
圖11 外視鏡與智慧眼鏡
圖11 外視鏡與智慧眼鏡將外視鏡3D影像投影至智慧眼鏡。
圖12 外視鏡與頭戴式顯示器
圖12 外視鏡與頭戴式顯示器在AVP的混合實境空間中投影外視鏡影像、導航、型錄與3D骨模型。

注意事項

適應症、限制與併發症

本頁為術式概要。適應症、術式選擇與風險說明,需根據診察、影像所見與全身狀態判斷。

主要確認事項

  • 可能發生C5神經麻痺、感染、出血、硬膜損傷、疼痛殘留、植入物相關問題與再次手術。
  • 若有明顯後凸、不穩定、骨質不佳或全身風險,其他術式可能更適合。
  • 本頁資訊為一般教育內容,不能取代個別診斷或治療計畫。

手術技術詳解

手術適應症與術前計畫

對於頸椎退化性脊髓病與頸椎後縱韌帶骨化症,適應症與一般頸椎椎弓成形術相同。作者過去需要約10公分的切口,轉為ExLAP後,若為C3至C6層級,則以30至35毫米切口處理。

導入初期宜從較大的切口開始,再依學習曲線逐步縮小切口。若狹窄範圍從C2/3至C6/7,可用C3至C6椎弓成形,並合併C2或C7的domeplasty處理,同時完整保留C2與C7的頸半棘肌。

手術所需解剖

由於手術經小切口進行並保留軟組織,整體解剖不易直接掌握。因此術前以CT確認各椎弓厚度,並以3D影像確認棘突形態與小面關節骨刺等,以便事先建立棘突縱劈與側溝製作的手技印象。

作者會依需要使用XR導航來掌握頸椎解剖。手術需準備鈍頭直角型Gelpi撐開器、小型高速磨鑽,以及具有適當強度且尖端不銳利的直角型吸引管。

手術體位

術前先在側位X光上仔細確認排列,再以Mayfield頭架將頸椎固定於中立至輕度屈曲位。雙肩以膠帶向下牽引,以利確認手術層級。

小切口手術中,體位非常重要。特別是術前排列為直頸至後凸位時,若採一般體位,可能形成過度後凸,使手術變得困難。

切口與暴露

術者站在患者左側。觸診C2棘突與C7棘突後,設計兩橫指切口。通常優先考量C3椎弓操作,將切口從C3棘突上方向尾側放置兩橫指,因此多數情況下切口約位於C3至C5棘突上方。

沿項韌帶正中準確以電燒切開,到達C3至C6棘突正中。此時以X光確認層級,並放置鈍頭直角型Gelpi撐開器。

使用3毫米高速鑽石磨鑽,從正中向左右縱劈C3至C6棘突尖端,同時保留頸半棘肌附著部。之後以電燒向左右暴露C3至C6椎弓。外側塊暴露至側溝位置即可,並盡量維持最小範圍。

C2/3椎弓間開窗

C2頸半棘肌需完整保留。以高速磨鑽暴露C2椎弓下緣與C3椎弓上緣,並露出C2/3黃韌帶。若C2/3層級沒有狹窄,則從C3椎弓上緣以彎型刮匙將黃韌帶自C3椎弓剝離。

若C2/3層級有狹窄,則以3至4毫米高速磨鑽對C2椎弓下緣進行domeplasty,直到黃韌帶可被剝離,再於C2椎弓側剝離黃韌帶。操作C2/3椎弓間時,外視鏡攝影機處於最向頭側傾斜的狀態。

側溝製作

以高速磨鑽製作C3至C5椎弓側溝。右側作為鉸鏈側,左側作為開門側。開門側為避免熱損傷,需視情況以生理食鹽水冷卻並進行磨除。若由術者一人操作,最好使用附有滴注生理食鹽水噴嘴的磨鑽。

C6椎弓僅製作鉸鏈側側溝,接著進入C6/7椎弓間開窗。以一筆畫的概念進行側溝製作,可提高效率。

C6/7椎弓間開窗

C6/7椎弓間操作是朝尾側俯視的視野,C6椎弓下緣會造成阻礙,因此不易到達C6/7黃韌帶。以高速磨鑽切除數毫米C6椎弓遠端,可較容易確認C6/7黃韌帶。

C7椎弓上緣也以高速磨鑽暴露,並從C7椎弓上緣以彎型刮匙將黃韌帶自C7椎弓剝離。若C6/7層級有狹窄,則以高速磨鑽或2毫米Kerrison鉗,將C7椎弓上緣切除至必要且充分的範圍。

完成C6/7椎弓間開窗後,再切離C6椎弓開門側。操作C6/7椎弓間時,外視鏡攝影機處於最向尾側傾斜的狀態。

椎弓抬起與鋼板放置

由於本術式視野有限,傳統僅以縫線固定,或以縫線、錨釘固定HA墊片的術式較難施行。鋼板系統可有多種選擇,但作者使用適合小侵襲手技的OPERA SYSTEM,製造商為Symphony Medical Co. Ltd.。

該鋼板設計非常小型,即使在小切口下也容易操作。由於螺釘固定力良好,可在保留軟組織的情況下放置鋼板。鋼板的椎弓側可容易彎折,能依椎弓形狀與個體差異調整至適當貼合。

以彎型刮匙抬起各椎弓並放置鋼板。開門側黃韌帶原則上不切離,而是在抬起椎弓時保留。若椎弓抬起時阻力大,應追加鉸鏈側側溝磨除,重要的是不要強行抬起椎弓。

以1至2毫米高速磨鑽製作各螺釘孔。外側塊側與椎弓側各以兩枚螺釘固定鋼板。小切口手術後患者活動性較高,加上後頸肌群完整保留,軟組織壓迫可能使開大的椎弓較易再閉合。

閉創

充分沖洗後,置入直徑3.5毫米的封閉式持續吸引引流管,並縫合肌層。由助手或刷手護理師牽開Gelpi撐開器,即使小切口也能在直視下縫合頭尾側端的肌層。

作者因為一人進行手術,常使用可連續且緊密縫合的STRATAFIX。接著進行皮下縫合,最後貼上Steri-Strip。作者科別於術後隔日開始復健介入,並早期下床活動。

外視鏡手術與XR

外視鏡會先將影像資訊轉為數位資料,因此可期待與XR等支援器材結合形成新的介面。CT導航影像可用畫中畫方式顯示於外視鏡螢幕上。

將外視鏡3D螢幕影像投影至智慧眼鏡,可用最少視線移動確認術野與眼鏡上的3D影像,也可減少螢幕設置空間。不過目前智慧眼鏡解析度仍低於平面螢幕,且重量仍是臨床使用上的課題。

頭戴式顯示器是具備穿透功能的穿戴式顯示裝置,與外視鏡連動後,可望應用於放大視野手術。若具備網路環境,也能實際用於包含手術訓練在內的教育,以及遠距手術支援或觀摩。

技巧與注意事項

體位

小切口手術中,體位非常重要。特別是術前排列為直頸至後凸位時,若採一般體位,可能形成過度後凸,使手術變得困難。

切口

C3椎弓與外側塊通常是術野最深處,且向頭側傾斜,因此鋼板放置較困難。將切口設定得較靠近C3椎弓,可讓C3椎弓鋼板放置更容易。

C2/3開窗

不完全切除椎弓間黃韌帶,而是以刮匙切離或部分剝離,可減少出血;許多病例不需使用雙極電凝。

C6/7開窗

在切離C6椎弓開門側之前先進行C6/7開窗,是因為若先切離C6椎弓,C6/7開窗操作時C6椎弓可能向閉合方向移動,進而壓迫脊髓。

Clinical Questions

常見問題

每位患者都適合約3公分的切口嗎?

並非如此。C3–6使用30–35mm切口是所介紹手技的參考,不能一概套用。應以術前影像確認狹窄範圍、頸椎排列、骨骼形態與所需暴露範圍,並考量術者經驗。確保足夠視野比縮短切口更重要。

確認適應症與術前規劃

OPERA SYSTEM在小術野中有哪些特點?

椎弓側鋼板可彎折,以配合不同椎弓形態並確認貼合程度。專用起子、試模及夾持器等也採精簡配置。臨床使用前,應依適用的產品使用說明及正式手術手冊確認適應症、尺寸與操作方法。

查看鋼板與器械特點

ExLAP與ExLAPPS有何差異?

ExLAP是文獻中以外視鏡進行微創單開門式椎弓成形術的名稱。ExLAPPS另合併椎弓根螺釘固定,2026年報告其治療頸椎後縱韌帶骨化症的初期經驗,並非僅指椎弓成形鋼板螺釘的放置。

查看ExLAPPS參考文獻

相關論文能證實OPERA產品的優越性嗎?

必須區分術式的臨床報告與產品本身的評估。這兩篇初步報告不足以證實OPERA優於其他產品,也不能保證所有患者都能提早恢復。

確認研究範圍與限制

OPERA SYSTEM

在有限術野中,掌握操作細節。

手術圖解