研究与器械

颈椎OPERA法
论文与器械资料

信息提供:(龟冈市立医院脊柱中心)
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颈椎OPERA法(MIST-OPERA / exLAP)的临床研究、器械资料与开发经过,以及原始资料链接和现有研究的局限。

资料来源

术式、研究与器械的主要资料

医院网站介绍术式概要,原著论文报告临床研究,使用说明书列出器械的使用条件。

同行评议论文

Yamane、Narita等人2024年的论文是exLAP技术报告与术后急性期结果的初步分析。

28例研究的概要与局限

医疗器械信息

Opera Laminoplasty System是一种保持打开椎板位置的脊柱内固定器械。

相关设施

成田涉医生进行手术指导的医生所在医院

本网站所说的相关设施,是指接受过成田涉医生关于OPERA法或其相关手技的手术指导的医生所在医院。这并不表示官方认证设施、持续实施OPERA法的设施,也不表示指定患者必须前往的就诊地点。以下设施名称和简要交通信息依据各设施官方网站整理。

含义

把手术指导关联作为咨询地点线索

实际能否就诊或转诊、担当医生和诊疗体制因设施而异。请事先确认各设施的官方信息。

成田涉医生手术指导各设施医生确认诊疗体制咨询地点候选
东北仙台西多贺医院

宫城县仙台市

关东参宫桥脊椎外科医院

东京都涩谷区

关东东京脊椎关节诊所羽田

东京都大田区

中部三岛中央医院

静冈县三岛市

中国冈山医疗中心

冈山县冈山市

四国高知医疗中心

高知县高知市

中国地方 / 冈山

国立医院机构 冈山医疗中心

冈山市北区田益1711-1。从冈山站方向主要可乘公交或驾车前往;官方页面提供公交、道路和停车场信息。

交通信息

东北 / 宫城

国立医院机构 仙台西多贺医院

宫城县仙台市太白区钩取本町2-11-11。从仙台站乘宫城交通巴士约30分钟,在仙台西多贺医院前下车后步行约5分钟。

交通信息

四国 / 高知

高知医疗中心

高知县高知市池 2125-1。从JR高知站乘出租车约15分钟,乘巴士约30分钟。

交通信息

关东 / 东京

春阳会 参宫桥脊椎外科医院

东京都涩谷区代代木3-57-1。从小田急线参宫桥站步行约5分钟,从JR代代木站步行约8分钟。

医院介绍

关东 / 东京

东京脊椎关节诊所羽田

东京都大田区东六乡2-20-25。京急本线杂色站步行约6分钟,也可从JR蒲田站方向乘巴士前往。

交通信息

中部 / 静冈

三岛中央医院

静冈县三岛市绿町1-3。从JR东海道线/新干线三岛站南口乘车约5分钟,从三岛广小路站步行约2分钟。

医院概况与交通

2024年exLAP研究的内容与局限

Yamane K, Narita W, Takao S, Takeuchi K. J Clin Med. 2024;13(8):2173.

研究期间
2023年3月至11月
对象与比较
28例C3至C6椎板成形术:exLAP 17例,传统Hirabayashi法11例。
评价指标
术后第3、5、7、14天的颈痛NRS,以及第1至7天的止痛药使用次数。
研究范围
小样本的急性期初步分析,不能确定长期效果或对所有患者的疗效。

文献

引用论文列表

以下文献分别支持术式说明、与传统法比较、肌肉保护、椎板保持和并发症说明。

文献定位本网站中的使用方式
Yamane K, Narita W, et al. J Clin Med. 2024exLAP技术报告和急性术后期临床结果初步分析,28例。作为与OPERA相关的小切口、外视镜下单开门椎板成形术的同行评议文献。
Yamane K, Narita W, et al. J Clin Med. 2026exLAP结合椎弓根螺钉固定的技术报告和初步经验,面向OPLL后方减压固定语境。作为相关发展形态介绍,不作为OPERA法整体标准疗效证据。
Okada M, et al. Spine. 2009单开门与双开门椎板成形术的前瞻性随机比较。用于说明OPERA法在传统颈椎椎板成形术中的位置。
Sakaura H, et al. Spine. 2010关于保护C2、C7棘突附着肌意义的前瞻性研究。把肌肉保护作为医学背景,而不是单纯宣传语。
Yeh KT, et al. J Orthop Surg Res. 2014使用钛微型钢板固定的多节段颈椎狭窄开门椎板成形术研究。作为使用椎板保持器械的椎板成形术背景。
Imagama S, et al. J Bone Joint Surg Br. 20101858例颈椎椎板成形术后重度C5麻痹研究,43例、2.3%。用于在说明优点的同时说明风险。

医疗器械

Opera Laminoplasty System是医疗器械名,不是术式名

这里是读者容易混淆的部分,因此明确区分OPERA法和Opera Laminoplasty System。

销售名

Opera Laminoplasty System

上市许可持有人

Showa Ikakogyo Co., Ltd.

批准编号

30500BZX00045000

使用目的摘要

使用说明书说明本品用于椎板成形术,目的为保持中下位颈椎至上位胸椎打开椎板的位置。适应、禁忌和使用注意应确认使用说明书及手术手技书。

Opera Laminoplasty System 使用说明书

OPENOVA 信息

OPENOVA的医生视频页面记载了使用植入物、上市许可持有人、一般名称和批准编号。

OPENOVA Online

教科书引用

教科书图引用方针

患者页面只使用必要图示,医生页面以术前计划、切口和椎板保持为中心。不会把患者体验或过度强调疗效的图像放在前面。

钢板放置教科书照片
引用图的使用 仅在有助于理解术式时使用,并明示出处。出处:《OS NEXUS No.18》图9。
XR联动教科书图
XR与教育用途 XR作为未来概念和教育语境介绍,不写成当前临床效果保证。出处:图12。