官方信息
OPERA的英文全称为Open-door Plasty for Early Recovery Approach。
研究与器械
信息提供:成田涉(龟冈市立医院脊柱中心)
页面更新:
颈椎OPERA法(MIST-OPERA / exLAP)的临床研究、器械资料与开发经过,以及原始资料链接和现有研究的局限。
资料来源
医院网站介绍术式概要,原著论文报告临床研究,使用说明书列出器械的使用条件。
OPERA的英文全称为Open-door Plasty for Early Recovery Approach。
Yamane、Narita等人2024年的论文是exLAP技术报告与术后急性期结果的初步分析。
Opera Laminoplasty System是一种保持打开椎板位置的脊柱内固定器械。
成田涉自2020年起同时开发颈椎OPERA法与Opera Laminoplasty System(开发者提供的信息)。器械批准编号为30500BZX00045000。电子使用说明书第1版日期为2023年4月1日,第3版为2025年6月20日。这些是说明书的发布与修订日期,并非批准日期。
相关设施
本网站所说的相关设施,是指接受过成田涉医生关于OPERA法或其相关手技的手术指导的医生所在医院。这并不表示官方认证设施、持续实施OPERA法的设施,也不表示指定患者必须前往的就诊地点。以下设施名称和简要交通信息依据各设施官方网站整理。
含义
实际能否就诊或转诊、担当医生和诊疗体制因设施而异。请事先确认各设施的官方信息。
宫城县仙台市
东京都涩谷区
东京都大田区
静冈县三岛市
冈山县冈山市
高知县高知市
冈山市北区田益1711-1。从冈山站方向主要可乘公交或驾车前往;官方页面提供公交、道路和停车场信息。
宫城县仙台市太白区钩取本町2-11-11。从仙台站乘宫城交通巴士约30分钟,在仙台西多贺医院前下车后步行约5分钟。
高知县高知市池 2125-1。从JR高知站乘出租车约15分钟,乘巴士约30分钟。
东京都涩谷区代代木3-57-1。从小田急线参宫桥站步行约5分钟,从JR代代木站步行约8分钟。
东京都大田区东六乡2-20-25。京急本线杂色站步行约6分钟,也可从JR蒲田站方向乘巴士前往。
静冈县三岛市绿町1-3。从JR东海道线/新干线三岛站南口乘车约5分钟,从三岛广小路站步行约2分钟。
文献
以下文献分别支持术式说明、与传统法比较、肌肉保护、椎板保持和并发症说明。
| 文献 | 定位 | 本网站中的使用方式 |
|---|---|---|
| Yamane K, Narita W, et al. J Clin Med. 2024 | exLAP技术报告和急性术后期临床结果初步分析,28例。 | 作为与OPERA相关的小切口、外视镜下单开门椎板成形术的同行评议文献。 |
| Yamane K, Narita W, et al. J Clin Med. 2026 | exLAP结合椎弓根螺钉固定的技术报告和初步经验,面向OPLL后方减压固定语境。 | 作为相关发展形态介绍,不作为OPERA法整体标准疗效证据。 |
| Okada M, et al. Spine. 2009 | 单开门与双开门椎板成形术的前瞻性随机比较。 | 用于说明OPERA法在传统颈椎椎板成形术中的位置。 |
| Sakaura H, et al. Spine. 2010 | 关于保护C2、C7棘突附着肌意义的前瞻性研究。 | 把肌肉保护作为医学背景,而不是单纯宣传语。 |
| Yeh KT, et al. J Orthop Surg Res. 2014 | 使用钛微型钢板固定的多节段颈椎狭窄开门椎板成形术研究。 | 作为使用椎板保持器械的椎板成形术背景。 |
| Imagama S, et al. J Bone Joint Surg Br. 2010 | 1858例颈椎椎板成形术后重度C5麻痹研究,43例、2.3%。 | 用于在说明优点的同时说明风险。 |
医疗器械
这里是读者容易混淆的部分,因此明确区分OPERA法和Opera Laminoplasty System。
Opera Laminoplasty System
Showa Ikakogyo Co., Ltd.
30500BZX00045000
使用说明书说明本品用于椎板成形术,目的为保持中下位颈椎至上位胸椎打开椎板的位置。适应、禁忌和使用注意应确认使用说明书及手术手技书。
OPENOVA的医生视频页面记载了使用植入物、上市许可持有人、一般名称和批准编号。