Evidence Map

頸椎OPERA法の
論文・医療機器情報。

情報提供:(亀岡市立病院 脊椎センター)
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頸椎OPERA法(MIST-OPERA / exLAP)の研究と、Opera Laminoplastyシステムの承認・使用目的を確認できます。研究は症例数、評価時期、限界とともに掲載しています。

Sources

術式・研究・医療機器の主な出典

術式の概要は病院の紹介ページ、臨床研究は原著論文、機器の使用条件は電子添文で確認できます。

査読済み論文

Yamane、Naritaらの2024年論文は、exLAPの技術報告と急性期成績の予備解析です。

28例の研究概要と限界

医療機器情報

Opera Laminoplastyシステムは、椎弓形成術で開いた椎弓の位置を保持する脊椎内固定器具です。

開発の経緯

頸椎OPERA法は、成田渉が2020年からOpera Laminoplastyシステムとともに開発を進めてきた術式です(開発者提供情報)。機器の承認番号は30500BZX00045000です。初版の電子添文は2023年4月1日付、今回参照した第3版は2025年6月20日付です。これらは添文の発行日・改訂日であり、承認日ではありません。機器の承認と、術式全体の臨床成績は区別して評価します。

電子添文 第1版(2023年4月1日)

Opera Laminoplastyシステム 添付文書

Related Facilities

成田渉医師が手術指導を行った医師の在籍病院

関連施設は、成田渉医師からOPERA法やその周辺手技の手術指導を受けた医師が在籍する病院です。公式な認定施設の一覧ではなく、常時OPERA法を実施していることを示すものでもありません。受診先を指定するものでもありません。施設の正式名称とアクセスは、各施設の公式サイトで確認できる情報を掲載しています。

Meaning

受診・紹介前に確認すること

実際の受診・紹介の可否、担当医、診療体制は各施設で異なります。事前に公式案内をご確認ください。

成田渉医師 手術指導 各施設の医師 診療体制を確認 相談先候補
東北仙台西多賀病院

宮城県仙台市

関東参宮橋脊椎外科病院

東京都渋谷区

関東東京脊椎・関節クリニック羽田

東京都大田区

中部三島中央病院

静岡県三島市

中国岡山医療センター

岡山県岡山市

四国高知医療センター

高知県高知市

中国地方 / 岡山

独立行政法人国立病院機構 岡山医療センター

〒701-1192 岡山市北区田益1711-1。岡山駅方面からバス利用、または車で来院。公式ページにバス運行表、道路案内図、駐車場案内図があります。

交通・アクセス

東北 / 宮城

独立行政法人 国立病院機構 仙台西多賀病院

〒982-8555 宮城県仙台市太白区鈎取本町2丁目11番11号。仙台駅から宮城交通バス約30分、仙台西多賀病院前下車徒歩5分。

交通案内

四国 / 高知

高知県・高知市病院企業団立高知医療センター

〒781-8555 高知県高知市池2125番地1。JR高知駅からタクシー約15分、バス約30分。

アクセス

関東 / 東京

医療法人社団 春陽会 参宮橋脊椎外科病院

〒151-0053 東京都渋谷区代々木3-57-1。小田急線 参宮橋駅から徒歩5分、JR代々木駅から徒歩8分。

当病院のご案内

関東 / 東京

一般社団法人循整会 東京脊椎・関節クリニック羽田

〒144-0046 東京都大田区東六郷2丁目20-25。京急本線 雑色駅から徒歩6分。JR蒲田駅方面からバス利用も案内されています。

交通アクセス

中部 / 静岡

社会医療法人 志仁会 三島中央病院

〒411-0848 静岡県三島市緑町1-3。JR東海道線・新幹線 三島駅南口から車で約5分、三島広小路駅から徒歩2分。

病院概要・アクセス

2024年のexLAP研究で分かること

Yamane K, Narita W, Takao S, Takeuchi K. J Clin Med. 2024;13(8):2173.

対象期間
2023年3月〜11月
対象・比較
C3〜C6の椎弓形成術28例。exLAP 17例、従来Hirabayashi法11例。
評価
術後3・5・7・14日の頸部痛NRSと、術後1〜7日の鎮痛薬使用回数。
位置づけ
小規模な急性期成績の予備解析。長期成績や全症例への効果を確定する研究ではありません。

Literature

引用論文リスト

術式、従来法との比較、筋付着部の温存、椎弓保持、合併症について参照した文献です。

文献 位置づけ このサイトでの使い方
Yamane K, Narita W, et al. J Clin Med. 2024 exLAPの技術報告と急性期臨床成績の予備解析。28例を対象に、exLAP群17例と従来Hirabayashi法群11例を比較。 OPERA法周辺の小切開・外視鏡下片開き式椎弓形成術を、査読済み論文として説明する。
Yamane K, Narita W, et al. J Clin Med. 2026 exLAPに椎弓根スクリュー固定を組み合わせたexLAPPSの技術報告・予備的臨床経験。OPLLに対する後方除圧固定の文脈。 2026年時点の関連発展形として、OPERA/exLAP周辺技術の更新情報に置く。OPERA法全体の標準成績としては扱わない。
Okada M, et al. Spine. 2009 頸椎圧迫性脊髄症に対する片開き式と両開き式椎弓形成術の前向きランダム化比較。 OPERA法を従来の頸椎椎弓形成術の中に位置づける背景文献にする。
Sakaura H, et al. Spine. 2010 C2・C7棘突起付着筋温存の意義を検討した前向き研究。 筋付着温存の説明を、宣伝ではなく背景医学として示す。
Yeh KT, et al. J Orthop Surg Res. 2014 多椎間頸椎狭窄に対するチタンミニプレート固定併用の開放式椎弓形成術を検討。 椎弓保持器具を用いる椎弓形成術の一般的背景として示す。
Imagama S, et al. J Bone Joint Surg Br. 2010 頸椎椎弓形成術後の重度C5麻痺を1858例で検討し、43例、2.3%を報告。 利点と同じ場所に合併症を置くためのリスク説明に使う。

Medical Device

Opera Laminoplastyシステムは術式名ではなく医療機器名

OPERA法は手術の名称、Opera Laminoplastyシステムは医療機器の販売名です。

販売名

Opera Laminoplastyシステム

製造販売業者

昭和医科工業株式会社

承認番号

30500BZX00045000

使用目的の要約

椎弓形成術で開いた椎弓の位置を保持するための機器です。第3版の電子添文の使用範囲はC3からTh3です。適応、禁忌、使用上の注意は電子添文と手術手技書をご確認ください。

Opera Laminoplastyシステム 添付文書

特徴の解説

プレートサイズ、色分け、先端部の曲げやすさ、スクリュー、器械の取り扱いは、機器の特徴ページで説明しています。患者さん向けの説明と医療者向けの説明を分けて掲載しています。

OPERAラミノプラスティシステムの特徴を見る

OPENOVA掲載情報

OPENOVAの医師向け動画ページでは、使用インプラント、製造販売業者、一般的名称、承認番号が記載されています。

OPENOVA Online

Textbook Citation

教科書図の引用方針

患者さん向けページでは術式の理解に必要な図を選び、医師向けページでは術前計画・皮切・椎弓保持の図を中心に掲載しています。体験談や術後の効果を過度に強調する図は前面に出しません。

プレート設置を示す教科書写真
引用図の扱い 術式理解に必要な最小限の図として掲載し、出典を明記する。出典:山根健太郎・成田渉「3cmで行う片開き式頚椎椎弓形成術」『新 OS NEXUS No.18』図9より。
XR連携を示す教科書図
XRと教育的展開 XRは将来像や教育的文脈として紹介し、現在の臨床効果を直接保証する表現にはしない。出典:同書 図12より。